Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus de la influenza dividido inactivado, que contiene antígeno equivalente a una cepa derivada de a / california / 07/2009 (h1n1) utilizada nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacunas contra la gripe - profilaxis de la influenza causada por el virus a (h1n1) v 2009. pandemrix solo debe usarse si las vacunas anuales recomendadas trivalentes / tetravalentes contra la influenza estacional no están disponibles y si se considera necesaria la inmunización contra (h1n1) v (ver secciones 4).. 4 y 4. pandemrix debe ser utilizado de acuerdo con las directrices oficiales.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores - soliris está indicado en adultos y niños para el tratamiento de:la hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). evidencia de beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con hemólisis con síntoma clínico(s) indicativo de la alta actividad de la enfermedad, independientemente de los antecedentes de transfusión (véase la sección 5. atípico síndrome hemolítico urémico (ahus). soliris está indicado en adultos para el tratamiento de:miastenia gravis generalizada refractaria (gmg) en los pacientes que son anti-receptor de acetilcolina (achr) anticuerpo-positivos (véase la sección 5. neuromielitis óptica trastorno del espectro (nmosd) en los pacientes que están en contra de la acuaporina-4 (aqp4) anticuerpo-positivos con un curso recidivante de la enfermedad.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - xarelto, co-administrado con ácido acetilsalicílico (aas), solos o con aas más clopidogrel o ticlopidina, está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos después de un síndrome coronario agudo (sca) con elevación de biomarcadores cardiacos. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevención del tromboembolismo venoso (tev) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Argentina - español - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

klonal srl - bencilpenicilina - inyectable - bencilpenicilina 1000000.0000000 ui

Argentina - español - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

klonal srl - bencilpenicilina - inyectable - bencilpenicilina 3000000.0000000 ui

Argentina - español - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

klonal srl - bencilpenicilina - inyectable - bencilpenicilina 5000000.0000000 ui

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. taxespira en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. taxespira monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. taxespira combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores que sobre-expresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. taxespira en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no-pequeño cáncer de pulmón de células taxespira indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. taxespira en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. el cáncer de próstata taxespira en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. adenocarcinoma gástrico taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. cáncer de cabeza y cuello taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - síndromes de mala absorción - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - revestive está indicado para el tratamiento de pacientes de 1 año o más con síndrome de intestino corto (sbs). los pacientes deben ser estables después de un período de adaptación intestinal después de la cirugía. revestive está indicado para el tratamiento de pacientes mayores de 1 año y encima con síndrome de intestino corto. los pacientes deben ser estables después de un período de adaptación intestinal después de la cirugía.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea (ver sección 5. el tratamiento de adultos y esqueléticamente maduros adolescentes con tumor de células gigantes de hueso que es irresecable o donde la resección quirúrgica es el resultado probable de la morbilidad grave. .